快讯：揭秘：病毒检测的这把上海“尺子”是怎么诞生的？

本篇文章1313字，读完约3分钟

记者23日从上海市市场监督局获悉，上海研制的新型冠状病毒体外转录rna标准物质近日被批准为国家级标准物质，可以比较有效地评价新型冠状病毒核酸检测试剂盒的准确性。 这个病毒检测的上海尺子是干什么用的？ 你是怎么出生的？ 能提供病毒检测的支持吗？

标准物质相当于测量试剂盒准确度的尺子。

上海市计量院化学所生物计量小组负责人刘刚是该标准物质的研发人员。 他告诉记者，标准物质就像测量病毒的尺子。

目前，市场上各生物医药公司开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已超过100种。 有了标准的尺子，有助于检测实验室确认试剂盒的检测结果，从而进一步降低假阴性的出现概率。

刘刚说，此前，中国计量院已经开发出标准物质，上海的这把尺子也与他们进行了比较。 没有标准物质，生产企业的广告主要采用紫外分光光度计检测试剂盒，采用新型冠状病毒rna标准物质，灵敏度提高了10个数量级。

得到紧急批准，满足了新型冠状病毒RNA核酸检测测量值溯源的诉求。 上海市市场监督局副局长徐徕解释说，标准物质就像生物标准的尺子，可以提高病毒核酸检测的准确性和均匀性。 过去核酸检测疫情，试剂盒和箱子的有无经历了良好的阶段。 现在，有了标准物质，就能准确地提高。

批准将并行更改，从而大大缩短时间。

正如长度、重量、时间等需要标准的计量工具一样，生物也是需要的，但生物计量也有不低的阈值。 2月初，研发小组开始开发这种标准物质。 这也是因为上海至今为止积累了很多技术。

刘刚表示，除了研究人员加班进行研发外，上海有之江、捷诺等多家试剂盒公司也拆除化学科学家进行了大量基础工作，配合监管部门的绿色通道，许多人加快了整个标准物质的研发过程。

该项目受到上海市科委的高度重视和大力支持，被列入新型冠状病毒应急专项支持计划。 此外，批准程序也发生了重大创新。

以前，一种国家标准物质从立项研究到得到国家市场监管总局的批准，通常需要一年半到两年的时间。 目前，国家市场监管总局第一时间开通了绿色考核通道创新考核形式，完成了两个月内从研发到被特化为国家标准物质的全过程。

的三个环节，研发、稳定性监测、审批环按钮为串联式，现改为并联式，稳定性监测与审批同步进行。 徐奕表示，上海市市场监督局成立了专门的员工小组，自主协调相关部门，加快了相关标准物质的研发。 研发完成后，立即向国家市场监管总局提出相关申请，并最终获得批准。

上海的尺子也准备好服务世界了。

目前，该标准物质的产量根据需要每天可达1000套，免费提供给客户，稳定传播到全国生产公司和检测实验室，为新型冠状病毒核酸检测提供计量支持。

在全球疫情蔓延的形势下，此次上海批准的标准物质，可以依托诉求支持国际疫情防控，为我国高水平降解方法的研发应用及其国际援助行动提供精准的计量支持。

刘刚说，这种rna标准物质在世界上暂时不多。 在研发过程中，研发人员严格遵循iso指导原则，因此物质在全世界都是通用的。 样品进出口可能需要与制造商进行一些合作，但这些过程正在进行中。

徐奕表示，下一步随着我国生产的试剂盒走向国际，无论是捐赠还是出口，作为标准物质的这种尺子都会一直跟着试剂盒走向国际，更加保证中国的制造。 (记者周琳)